آمونیاک کم و 60% DRC انطباق با EN 71-12 را ثابت نمی کند. این راهنما محدودیت‌های خاص بالون، عوامل خطر کلیدی نیتروزامین و اینکه خریداران چگونه باید شواهد آزمایش محصول نهایی را تأیید کنند، توضیح می‌دهد.
آیا لاتکس کم آمونیاک به معنای انطباق با EN 71-12 است؟
خیر
لاتکس کم آمونیاک یک سیستم نگهداری مواد خام را توصیف می کند. EN 71-12 به مهاجرت N-nitrosamines و N-nitrosamine مواد از مواد اسباب بازی مربوطه می پردازد. اینها مفاهیم فنی متفاوتی هستند.
نتیجه نهایی را می توان تحت تأثیر سیستم حفظ لاتکس، ترکیبات ترکیبی، شیمی شتاب دهنده، فرآیند تولید و سایر متغیرهای فرمولاسیون مربوطه قرار داد. بنابراین، شواهد انطباق باید در سطح محصول نهایی ارزیابی شود نه اینکه از برچسب مواد خام استنباط شود.
خریداران در حال ارزیابی Borun'sمحدوده بالون لاستیکی طبیعی برای برنامه های تامین منابع اتحادیه اروپاباید شواهد انطباق موجود را با مشخصات واقعی محصول خریداری شده مطابقت دهد.
60% DRC، کم آمونیاک و EN 71-12 به سوالات مختلف پاسخ می دهند
| اصطلاح فنی | آنچه را توصیف می کند | آیا انطباق با EN 71-12 را ثابت می کند؟ |
|---|---|---|
| محتوای لاستیک خشک (DRC) | نسبت لاستیک خشک موجود در کنسانتره لاتکس. | خیر. این یک پارامتر غلظت مواد خام است. |
| لاتکس کم آمونیاک | یک دسته نگهداری لاتکس با استفاده از سطح آمونیاک پایین تر و یک سیستم نگهداری مناسب. | خیر. نوع نگهداری به تنهایی نتیجه مهاجرت نهایی را تعیین نمی کند. |
| سیستم نگهدارنده | سیستم شیمیایی مورد استفاده برای حفظ ثبات لاتکس قبل از ساخت. | نه. این می تواند بر ریسک فرمولاسیون تأثیر بگذارد، اما اثبات محصول نهایی نیست. |
| سیستم شتاب دهنده | شیمی برای حمایت از ولکانیزاسیون و تشکیل پیوند متقابل استفاده می شود. | خیر. انتخاب شتاب دهنده می تواند بر خطر نیتروزامین تأثیر بگذارد اما نتیجه نهایی را ثابت نمی کند. |
| شستشو / شستشو | مرحله پردازشی که می تواند برخی از مواد باقیمانده محلول در آب را حذف کند. | خیر. کنترل فرآیند از مدیریت ریسک پشتیبانی می کند اما جایگزین آزمایش نمی شود. |
| شواهد آزمون EN 71-12 | نتایج مهاجرت اندازه گیری شده برای محصول نهایی آزمایش شده یا محدوده مواد نشان داده شده. | شواهد مستقیمی برای محدوده و شرایط آزمایش شده ارائه می دهد. |
مشخصات مواد خام اطلاعات مفیدی برای کنترل فرآیند هستند، اما نباید به عنوان جایگزینی برای شواهد شیمیایی محصول نهایی ارائه شوند.
آنچه EN 71-12 در واقع برای بالن ها نیاز دارد
EN 71-12:2016 به N-nitrosamine ها و N-nitrosamines در مواد اسباب بازی مشخص می پردازد. برای محصولات الاستومری، استاندارد به جای اعمال یک محدودیت جهانی برای هر اسباب بازی، چندین دسته محصول را از هم جدا می کند.
بادکنک ها به عنوان دسته بندی محصول خود در جدول 2 فهرست شده اند.
| EN 71-12 دسته محصول | N-Nitrosamines | مواد N-Nitrosatable |
|---|---|---|
| اسباب بازی هایی برای کودکان زیر 36 ماه که در نظر گرفته شده یا احتمال دارد در دهان گذاشته شوند | ≤ 0.01 میلی گرم بر کیلوگرم | ≤ 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم |
| اسباب‌بازی‌های کودکان زیر 36 ماه که در رده بالا قرار نمی‌گیرند | ≤ 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم | ≤ 1 میلی گرم بر کیلوگرم |
| اسباب‌بازی‌هایی برای کودکان ۳۶ ماهه به بالا که برای قرار دادن در دهان در نظر گرفته شده‌اند | ≤ 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم | ≤ 1 میلی گرم بر کیلوگرم |
| بالن | ≤ 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم | ≤ 1 میلی گرم بر کیلوگرم |
این مقادیر سخت‌گیرانه‌تر متعلق به دسته اسباب‌بازی الاستومری EN 71-12 متفاوتی است. دسته بالون به طور جداگانه با 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم برای N-nitrosamines و 1 mg/kg برای مواد N-nitrosamine فهرست شده است.
چرا انتشارات اتحادیه اروپا 0.01 و 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم را نیز ذکر می کنند
انتشارات استاندارد هماهنگ اتحادیه اروپا شامل یادداشت آموزنده‌ای است که توضیح می‌دهد که در بند (الف) جدول 2 EN 71-12 از محدودیت‌های 0.01 میلی‌گرم بر کیلوگرم و 0.1 میلی‌گرم بر کیلوگرم استفاده می‌شود که از محدودیت‌های مربوطه در دستورالعمل ایمنی اسباب‌بازی سخت‌تر است.
آن یادداشت به طور خاص برایجدول 2 نقطه (الف). نباید به‌عنوان تغییر محدودیت‌های بالن ذکر شده جداگانه خوانده شود.
این تمایز اهمیت دارد زیرا کپی کردن یک محدودیت EN 71-12 از خلاصه انطباق کلی با اسباب بازی و اعمال آن برای هر محصول الاستومری می تواند مشخصات خریدار نادرستی ایجاد کند.
جایی که خطر نیتروزامین می تواند وارد یک سیستم لاتکس طبیعی لاستیکی شود
هنگامی که پیش سازهای آمین مناسب و شرایط نیتروزاسیون وجود داشته باشد، N-nitrosamines می توانند تشکیل شوند. در پردازش لاتکس لاستیک طبیعی، سیستم شیمیایی کامل مهم است.
شیمی شتاب دهنده یکی از عوامل مرتبط است زیرا برخی از سیستم های شتاب دهنده می توانند پیش سازهای آمین ثانویه تولید کنند. شیمی نگهداری نیز می تواند مهم باشد، به ویژه به این دلیل که برخی از سیستم های لاتکس لاستیک طبیعی کم آمونیاک از نگهدارنده های ثانویه به جای تکیه بر آمونیاک به تنهایی استفاده می کنند.
بنابراین، مدل ریسک صحیح گسترده‌تر از یک توضیح منفرد در دمای پخت است.
این یک چارچوب کنترل تدارکات است، نه یک معادله پیش‌بینی شیمیایی. نتیجه مهاجرت واقعی باید با شواهد مناسب نشان داده شود.
چرا "کم آمونیاک" یک گواهی ایمنی نیست؟
آمونیاک به طور گسترده ای برای حفظ لاتکس لاستیک طبیعی با کمک به حفظ ثبات در طول ذخیره سازی و جابجایی استفاده می شود. هنگامی که غلظت آمونیاک کاهش می یابد، ممکن است برای حفظ پایداری لاتکس به استراتژی نگهداری دیگری نیاز باشد.
یک سیستم با آمونیاک کم تاسیس شده از نگهدارنده های ثانویه مانند TMTD و اکسید روی استفاده می کند. از آنجایی که شیمی مرتبط با TMTD می‌تواند به نگرانی‌های مربوط به نیتروزامین و مواد قابل مصرف در محصولات لاتکس غوطه‌ور شده کمک کند، عبارت «آمونیاک کم» را نمی‌توان مترادف با «خطر کمتر نیتروزامین» دانست.
سیستم حفظ و ترکیب کامل باید در نظر گرفته شود.
به همین ترتیب، بوی آمونیاک یک اندازه گیری انطباق نیست. بوی ضعیف تر یا قوی تر نمی تواند جایگزین آزمایش مهاجرت شیمیایی شود.
انتخاب شتاب دهنده می تواند بر ریسک تأثیر بگذارد - اما مطابقت را ثابت نمی کند
شتاب دهنده های ولکانیزاسیون به کنترل اتصالات عرضی در ترکیبات لاتکس لاستیک طبیعی کمک می کنند. شیمی‌های شتاب‌دهنده مختلف می‌توانند مسیرهای واکنش مرتبط با آمین و در نتیجه پروفایل‌های نیتروزامین متفاوتی را تولید کنند.
تحقیقات منتشر شده بر روی فرمول‌های بالون لاتکس طبیعی نشان داده است که تغییر سیستم‌های شتاب‌دهنده می‌تواند نتیجه شناسایی‌شده نیتروزامین را تغییر دهد.
این نتیجه علمی از یک اصل کلی تولید پشتیبانی می کند:انتخاب شتاب دهنده مهم است.
کپی کردن فرمول آزمایشگاهی منتشر شده در ادعای تامین کننده را توجیه نمی کند، و ثابت نمی کند که یک بالون تجاری استاندارد EN 71-12 را بدون شواهد محصول نهایی پاس می کند.
لیچینگ و پردازش مراحل کنترل ریسک هستند، نه گواهی انطباق
شستشو یا شستشو می تواند برخی از مواد پردازش باقی مانده محلول در آب را از لایه های لاتکس غوطه ور حذف کند. بنابراین سازگاری فرآیند می تواند به کنترل خطر شیمیایی کمک کند.
با این حال، اثر بستگی به فرمول واقعی، فیلم، توالی فرآیند و شرایط عملیاتی دارد. این ادعا که یک دمای ثابت آب، زمان غوطه وری یا توالی شستشو، نتیجه EN 71-12 را در همه محصولات بادکنکی تضمین می کند، نادرست است.
کنترل‌های تولید، تنوع فرآیند را کاهش می‌دهند. شواهد محصول نهایی، نتیجه مهاجرت اندازه‌گیری شده را برای محدوده آزمایش ارائه‌شده نشان می‌دهد.
شواهد محصول نهایی، چک خریدار تعیین کننده است
خریداران معمولاً به فرمول اختصاصی تامین کننده نیاز ندارند. آنها به شواهدی نیاز دارند مبنی بر اینکه محصول تجاری کنترل شده توسط اسناد انطباق که به آنها اتکا می شود نشان داده می شود.
سوال کلیدی این است:
این بررسی مفیدتر از این است که بپرسیم آیا کارخانه از یک شتاب دهنده خاص، غلظت آمونیاک یا درجه لاتکس خام استفاده می کند.
نحوه بررسی دامنه گزارش EN 71-12
اطمینان حاصل کنید که محصول آزمایش شده یا خانواده محصول را می توان به بالون خریداری شده متصل کرد.
تأیید کنید که دسته بندی محصول و مقادیر حد مناسب EN 71-12 اعمال شده است.
بررسی کنید که آیا مواد آزمایش شده و محدوده فرمول مربوطه به طور منطقی نشان دهنده نظم فعلی است یا خیر.
تأیید کنید که این گزارش با استفاده از روش EN 71-12 قابل استفاده به N-nitrosamines و N-nitrosamines و N-nitrosamines اشاره می کند و نتایج اندازه گیری شده را ثبت می کند.
اطلاعات هویت و شایستگی آزمایشگاه مورد استفاده برای آزمایش را بررسی کنید. در صورت تکیه بر شواهد آزمایشگاهی معتبر، تأیید کنید که آزمایش مربوطه در محدوده اعتبارسنجی قابل اجرا قرار دارد.
تأیید کنید که آیا مواد، فرمولاسیون یا تغییرات فرآیندی رخ داده است که می تواند بر اینکه آیا نمونه آزمایش شده همچنان تولید فعلی را نشان می دهد یا خیر.
یک گزارش آزمایش به طور خودکار غیرقابل استفاده نمی شود زیرا هر زمینه آرایشی یکسان نیست. پوشش باید بر اساس اینکه آیا پیکربندی مواد و شیمیایی مربوطه که توسط شواهد نشان داده شده است به طور منطقی محصول خریداری شده را پوشش می دهد ارزیابی شود.
اگر رنگ، چاپ یا فرمول تغییر کند چه؟
هر تغییر محصول به طور خودکار نیاز به تست EN 71-12 کاملاً جدید ندارد.
با این حال، تغییری که می‌تواند سیستم شیمیایی مربوطه را تحت تأثیر قرار دهد، باید بررسی شود که آیا شواهد موجود هنوز محصول نهایی را نشان می‌دهند یا خیر.
نمونه هایی که ممکن است مستحق بررسی باشند عبارتند از تغییرات در:
- منبع لاتکس خام یا سیستم نگهداری؛
- سیستم شتاب دهنده یا ترکیبی؛
- رنگدانه ها یا افزودنی های مربوطه؛
- چاپ یا عملیات سطحی که سیستم مواد ارزیابی شده را تغییر می دهد.
- شرایط ساخت که می تواند بر نتیجه شیمیایی تأثیر بگذارد.
اینکه آیا آزمایش به روز شده ضروری است یا خیر بستگی به ماهیت تغییر و شواهد حمایت از پوشش محصول دارد.
چک لیست شواهد خریدار EN 71-12
بررسی شواهد EN 71-12 برای سفارش بالون لاتکس اتحادیه اروپا؟
نوع بالون، اندازه، پایان یا رنگ، نیاز سفارشی سازی و بازار مقصد را ارسال کنید. Borun می تواند بررسی کند که کدام مستندات محصول موجود با مشخصات بالون لاستیکی طبیعی درخواستی مرتبط است.
سوالات متداول در مورد EN 71-12 و بادکنک های لاتکس
آیا لاتکس کم آمونیاک به طور خودکار با EN 71-12 مطابقت دارد؟
خیر آمونیاک کم یک رویکرد حفظ لاتکس را توصیف می کند. نتیجه EN 71-12 به سیستم نگهداری، ترکیب و پردازش گسترده‌تر بستگی دارد و باید توسط شواهد محصول نهایی مناسب پشتیبانی شود.
آیا 60٪ DRC توسط EN 71-12 مورد نیاز است؟
خیر DRC غلظت لاستیک خشک ماده خام لاتکس را توصیف می کند. این یک معیار EN 71-12 قبولی/شکست نیست و انطباق با نیتروزامین را ثابت نمی کند.
محدودیت های EN 71-12 برای بالن چیست؟
EN 71-12:2016 بادکنک ها را به طور جداگانه با حداکثر 0.05 میلی گرم در کیلوگرم برای N-nitrosamines و 1 mg/kg برای مواد قابل مصرف N-nitrosamine فهرست می کند.
چرا برخی از منابع EN 71-12 0.01 و 0.1 mg/kg را نشان می دهند؟
این مقادیر برای دسته بندی اسباب بازی های الاستومری متفاوت اعمال می شود: اسباب بازی های در نظر گرفته شده برای کودکان زیر 36 ماه که در نظر گرفته شده یا احتمالاً در دهان قرار می گیرند. آنها محدودیت های بالون ذکر شده جداگانه نیستند.
آیا شیمی شتاب دهنده می تواند بر تشکیل نیتروزامین تأثیر بگذارد؟
بله. شیمی شتاب دهنده می تواند بر تشکیل پیش سازهای آمین مربوطه و نمایه نیتروزامین حاصل تأثیر بگذارد. با این حال، انتخاب شتاب دهنده به تنهایی انطباق محصول نهایی را ثابت نمی کند.
آیا بدون TMTD به طور خودکار به معنای مطابقت با EN 71-12 است؟
خیر حذف یا جایگزینی یک جزء فرمولاسیون می تواند یک عامل خطر را تغییر دهد، اما سیستم حفظ، ترکیب و پردازش کامل هنوز اهمیت دارد. شواهد محصول نهایی همچنان ضروری است.
آیا لیچینگ می تواند پاس EN 71-12 را تضمین کند؟
خیر لیچینگ می تواند بر مواد پردازشی محلول در آب باقی مانده تأثیر بگذارد، اما تأثیر آن به فرمول و فرآیند کامل بستگی دارد. باید به عنوان یک مرحله کنترل فرآیند به جای اثبات انطباق در نظر گرفته شود.
آیا بوی ضعیف آمونیاک به معنای کاهش نیتروزامین است؟
خیر بو یک آزمایش مهاجرت نیتروزامین نیست. بوی آمونیاک کمتر درک شده نمی تواند به عنوان شواهدی از نتیجه EN 71-12 استفاده شود.
آیا خریدار باید فرمول دقیق لاتکس کارخانه را درخواست کند؟
معمولاً سؤال مفیدتر خرید این است که آیا فرمول کنترل شده است و آیا شواهد آزمایشی موجود تولید فعلی را نشان می دهد یا خیر. برای تعیین اینکه آیا شواهد مناسب وجود دارد یا خیر، نیازی به افشای دقیق فرمول اختصاصی نیست.
آیا هر رنگ جدید به تست EN 71-12 جدید نیاز دارد؟
به صورت خودکار نیست. خریدار باید تعیین کند که آیا این تغییر بر سیستم شیمیایی مربوطه تأثیر می گذارد یا خیر و آیا شواهد آزمایشی موجود به طور منطقی پیکربندی جدید را پوشش می دهد یا خیر.
آیا یک کارخانه می تواند به سادگی گواهینامه EN 71-12 خود را صادر کند؟
یک تولید کننده مسئول انطباق محصول خود است، اما سندی که خود ایجاد شده با برچسب "EN 71-12 گواهینامه" جایگزین شواهد فنی مورد استفاده برای حمایت از ارزیابی انطباق نمی شود. خریداران باید شواهد آزمایشی اساسی و دامنه محصول آن را بررسی کنند.
شواهد EN 71-12 را با محصول قبل از سفارش مطابقت دهید
نوع بادکنک لاستیکی طبیعی، اندازه، پرداخت، رنگ یا سفارشی سازی و بازار مقصد را به اشتراک بگذارید. کارخانه بالون بورون می تواند مستندات محصول موجود مرتبط با مشخصات درخواستی را شناسایی کند تا خریدار بتواند شواهد را قبل از تولید بررسی کند.
الزامات بالون اتحادیه اروپا را مرور کنیدبرای جستجوی سریع‌تر سؤالات، از دکمه WhatsApp در سمت راست یا چت زنده در پایین سمت راست صفحه استفاده کنید.
کارخانه بالون بورون که توسط شرکت محصولات لاتکس Xiongxian Borun اداره می شود.تولید کننده مستقیم بالون و تامین کننده عمده فروشی در Xiongxian، هبی، چین است. عملیات ساخت بالون در سال 2006 آغاز شد. Borun محصولات بالون را برای عمده فروشان، واردکنندگان، توزیع کنندگان، مشاغل عرضه کننده مهمانی و خریداران دارای برچسب خصوصی در بیش از 30 کشور عرضه می کند. اسناد EN 71-12 همیشه باید بر اساس پیکربندی واقعی محصول و دامنه تولید فعلی بررسی شوند نه اینکه تنها از اصطلاحات مواد خام استنتاج شوند.
